Новый препарат можно принимать в любое время дня без ограничений по еде и воде
Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новую таблетку для похудения орфорглипрон (торговое название Foundayo) от компании Eli Lilly. Это второй пероральный препарат класса GLP-1 на рынке, но первый, который можно принимать без каких-либо ограничений: в любое время суток, с едой или без, запивая чем угодно. Продажи стартуют уже в ближайший понедельник, а цена будет начинаться от 25 долларов для некоторых пациентов. А ещё совсем недавно все только и говорили про эффективность Оземпика.
Орфорглипрон относится к классу агонистов рецепторов GLP-1 того же класса, что и знаменитые инъекционные препараты Wegovy и Zepbound. Все они имитируют действие естественного гормона GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1), который вырабатывается в кишечнике после еды. Этот гормон сообщает мозгу, что организм сыт, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит примерно так же, как работают механизмы, от которых зависит чувство сытости после еды.
Но есть принципиальное отличие. Орфорглипрон так называемая малая молекула. Это означает, что препарат химически проще и устойчивее, чем пептидные аналоги GLP-1. Именно поэтому таблетку можно принимать без ограничений: не нужно ждать 30 минут до еды, не нужно пить её натощак, не нужно запивать строго водой. Для сравнения, таблетка Wegovy от Novo Nordisk пептидный препарат, и её нужно принимать утром на пустой желудок, запивая небольшим количеством воды, а затем полчаса не есть и не пить.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи и воды.
Может показаться мелочью, но для людей, которые принимают таблетку каждый день месяцами и годами, отсутствие жёстких правил приёма серьёзное удобство. Это снижает вероятность ошибок и пропусков.
Результаты клинического исследования, опубликованного в журнале New England Journal of Medicine, выглядят так: более 3 000 взрослых с ожирением принимали орфорглипрон на протяжении более 16 месяцев. Участники, получавшие максимальную дозу (36 мг), потеряли в среднем 11,2% массы тела примерно 11 килограммов. В контрольной группе, принимавшей плацебо, потеря составила 2,1% менее 2,3 кг.
Помимо снижения веса, у участников исследования уменьшилась окружность талии, снизилось артериальное давление, улучшились показатели триглицеридов и холестерина.
Стоит честно сказать: эти результаты скромнее, чем у инъекционных аналогов. Инъекционный Zepbound от той же Eli Lilly обеспечивает в среднем 21% потери веса, а инъекционный Wegovy около 15%. Но таблетка это таблетка: многие пациенты предпочитают её уколам, даже если эффект чуть ниже.
Будь в курсе новых событий по максимуму подписывайся на
наш канал в
Max!
Побочные эффекты орфорглипрона в целом типичны для всего класса GLP-1: в основном это проблемы с желудочно-кишечным трактом тошнота, диарея, дискомфорт в животе. Из-за побочных эффектов от 5% до 10% участников исследования прекратили приём препарата. В группе плацебо отказались около 3%.
Препарат одобрен для лечения ожирения и связанных с ним состояний. Это рецептурное лекарство, а не таблетка для похудения из аптеки, которую можно купить по собственному желанию. Решение о назначении принимает врач на основании диагноза и клинической картины пациента.
Eli Lilly объявила несколько ценовых вариантов. Для пациентов с медицинской страховкой, использующих скидочную карту компании, стоимость может начинаться от 25 долларов в месяц. Для тех, кто платит из собственного кармана, цена составит от 149 до 349 долларов в месяц в зависимости от дозы.
Это важный контекст: примерно каждый восьмой взрослый в США уже пробовал инъекционные GLP-1 препараты, но многие не могут позволить себе дорогостоящие уколы. Таблетка с более низкой ценой может сделать терапию доступнее для широкого круга людей.
Продажи нового препарата в аптеках США начнутся уже на следующей неделе
Отдельно стоит отметить скорость одобрения. FDA рассмотрело заявку Eli Lilly за 50 дней это стало возможным благодаря новой программе ускоренного рассмотрения лекарств. Обычно процесс занимает многие месяцы. Ускоренное одобрение не означает, что проверка была менее тщательной, это значит, что бюрократические этапы были оптимизированы.
Можно сказать, рынок пероральных препаратов для лечения ожирения только начинает формироваться. Ещё год назад таблеток GLP-1 для похудения не существовало вовсе, а теперь их уже две и обе от крупнейших фармацевтических компаний мира. Для пациентов это означает выбор, конкуренцию и, в перспективе, снижение цен. Это важно, ведь ожирение уже затронуло больше миллиарда человек по всему миру (и это только официальная статистика).
Но пока речь идёт о препаратах, доступных по рецепту и одобренных только в США. Когда и появятся ли они вообще на российском рынке вопрос открытый, и ответа на него источник не даёт.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
