Победить облысение можно. Главное — знать чем
Об облысении человечество знает тысячи лет и постоянно выявляет все новые и новые причины выпадения волос, в числе которых даже банальная вода из-под крана. Однако по-настоящему рабочих средств борьбы с этим явлением единицы. Поэтому новость из клинических испытаний звучит почти как сенсация: экспериментальная таблетка VDPHL01 помогла почти 8 из 10 мужчин, у которых редели волосы. И это не очередной шампунь с громкими обещаниями, а препарат, прошедший серьёзную проверку. Разбираемся, что именно произошло и насколько это надёжно.
Испытание проходило по строгим правилам: участники были разделены на группы, часть из них получала настоящий препарат (а не какой-нибудь сахарный гель, хотя и он помогает от облысения), а часть плацебо. Причём ни врачи, ни пациенты не знали, кому что досталось. Именно так проверяют, реально ли работает лекарство, а не самовнушение.
В исследовании участвовали 519 мужчин с лёгкой и средней степенью облысения. Улучшение покрытия волос отметили 79,3% участников, принимавших одну дозу в день, и 86% тех, кто принимал две дозы, против 35,6% в группе плацебо.
❗ПОДПИСВАЙСЯ НА
ТЕЛЕГРАМ-КАНАЛ СУНДУК АЛИБАБ. ТАМ КАЖДЙ ДЕНЬ ВХОДЯТ ПОДБОРКИ
САМХ ЛУЧШИХ ТОВАРОВ С АЛИЭКСПРЕСС
Если смотреть на сухие цифры густоты, картина ещё нагляднее. К
шестому месяцу среднее количество волос в целевой зоне выросло на
30,3 волоса на см при приёме раз в день и на 33,0 волоса на см при
приёме дважды в день против 7,3 волоса на см в группе плацебо. То
есть прирост волос был примерно вчетверо больше, чем у тех, кто пил
пустышку.
Цифра почти 80% успеха сама по себе мало что значит без сравнения. Главное разрыв с плацебо. Эффект плацебо довольно-таки силён: человек верит, что лечится, и ему действительно кажется, что волос стало больше. Поэтому 35,6% улучшений в контрольной группе это нормальный фон.
Будь в курсе новых событий по максимуму подписывайся на
наш канал в
Max!
На этом фоне результат препарата выглядит убедительно. Статистически значимое отличие от плацебо по количеству волос и по оценке врачей появилось уже на втором месяце. Это важно: эффект пришёл рано и устойчиво держался, а не возник случайно к концу испытания.
За результатами следят и инвесторы, и дерматологи. После публикации данных акции Veradermics выросли на 47% с 67,84 до 100,10 доллара за день. Аналитики Jefferies ещё до отчёта оценивали потенциальный рынок препарата более чем в 2 миллиарда долларов.
Самое интересное: молекула в основе препарата вовсе не новая. Это миноксидил давно известное средство для роста волос. Миноксидил применяют местно при облысении ещё с конца 1980-х, когда FDA одобрило 2-процентный раствор, а около 2006 года пятипроцентную пену.
Гель-матрица постепенно высвобождает миноксидил, избегая резких скачков в крови
Миноксидил в виде таблеток врачи тоже назначают, но не по инструкции (off-label). И у такого подхода есть проблема. Оральный миноксидил годами используют при выпадении волос неофициально, но он несёт риски для сердца задержку жидкости, учащённое сердцебиение и выпот в перикарде особенно в дозах, достаточных для заметного роста волос.
Именно эту проблему пытается решить новинка. Формула с замедленным высвобождением использует гелевую матрицу, которая постепенно и долго доставляет миноксидил к волосяным фолликулам. Такой профиль высвобождения призван обеспечивать рост волос без скачков концентрации в крови, способных спровоцировать проблемы с сердцем. Грубо говоря, вместо резкого удара дозой препарат отдаёт лекарство медленно и ровно, как капельница против залпа.
И судя по данным, это сработало. В исследовании не зафиксировали связанных с лечением серьёзных побочных эффектов и не отметили особо отслеживаемых нежелательных явлений со стороны сердца. Более того, частота отказов от приёма из-за побочных эффектов была сопоставима у группы препарата и группы плацебо.
Если препарат одобрят, изменится сам подход к лечению. Компания считает, что результаты позволяют VDPHL01 стать первой за почти 30 лет одобренной FDA таблеткой от облысения по типу и потенциально лучшим вариантом для 50 миллионов мужчин с этим состоянием в США.
Удобство тоже играет роль. Сейчас многие средства от выпадения волос это пены и растворы, которые нужно втирать в кожу головы. Таблетка раз в день для многих окажется заметно проще. Если вас интересует, как над ростом волос работают и совсем другие подходы, мы рассказывали про корицу и рост волос.
Важно понимать, на каком этапе всё находится. Положительные данные это результаты части A исследования 302, в котором участвовали 519 взрослых мужчин с лёгкой и средней андрогенетической алопецией. Один успешный этап ещё не равен одобрению.
Исследовательская программа на этом не заканчивается, и именно от следующих шагов зависит судьба препарата.
Только после того, как накопятся данные по всем этим испытаниям, регулятор сможет принять решение об одобрении. Так что таблетка от облысения в аптеке это пока перспектива, а не сегодняшняя реальность.
Главное, что изменилось: впервые знакомое лекарство переработали так, чтобы оно работало в удобной таблетке и при этом было безопаснее для сердца и это подтвердили в серьёзном испытании. Окончательный ответ дадут результаты второй фазы III, которых ждут во второй половине 2026 года. Если они подтвердят успех, миллионы людей действительно могут получить первое за десятилетия по-настоящему новое решение проблемы облысения.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
