Русский
Русский
English
Статистика
Реклама

Разработка и тестирование вакцин

В среднем от момента создания вакцины в лаборатории до ее выхода на рынок, когда она появляется в аптеках и поликлиниках, проходит 1015 лет. В экстренных случаях этот срок может резко сократиться, как это было с вакциной от вируса Эбола: в 2014 году произошла сильная вспышка лихорадки, и потому разрешили выпустить вакцину, не дожидаясь завершения всех стадий клинических испытаний. Примерно то же самое происходит сейчас с коронавирусной инфекцией: ждать 10 лет, чтобы получить вакцину, невозможно в условиях, когда десятки тысяч людей каждый день заболевают и умирают.Вакцина против коронавирусаПервый коронавирус SARS, атипичная пневмония 2002 года, исчез. Вторая вспышка коронавирусной инфекции MERS, ближневосточный респираторный синдром, произошла в 2012 году в Саудовской Аравии. Регистрировались случаи острых респираторных заболеваний с высоким уровнем летальности около 35%. К счастью, количество заболевших людей было значительно ниже, порядка 20003000 человек. Однако до сих пор MERS ежегодно появляется: в этом году было зарегистрировано уже несколько случаев у людей, которые контактировали с переносчиком этого вируса одногорбыми верблюдами.Поскольку MERS, который появился в 2012 году, не исчез, как SARS, вызывающий атипичную пневмонию, то от него начали разрабатывать вакцину. Сейчас зарегистрированы две вакцины от MERS, и обе находятся пока на второй стадии (а всего существует три основных фазы) клинических испытаний. Прошло 8 лет, а ученые до сих пор изучают вирус MERS: разработка вакцины это очень долгий процесс.В течение полугода возможно вывести на рынок вакцину от коронавирусной инфекции COVID-19, однако есть сомнения в том, что испытания этой вакцины на людях пройдут должным образом и по всем протоколам.Побочные реакцииУ людей, использовавших вакцину, могут появиться побочные реакции, которые не успели заметить во время сокращенных клинических испытаний. Но вакцину, которая окажет любой побочный эффект, на рынок не выведут и на людях использовать не будут. К ней будут более осторожно относиться.Вакцины от COVID-19 разрабатываются сейчас на основе уже известных технологий, которые в свое время продемонстрировали на других инфекциях свою безопасность и эффективность. Поэтому для человека, который решает, прививаться ему или нет, серьезных рисков при вакцинации не будет. Какие-то побочные эффекты могут проявиться, но это не должно стать причиной того, чтобы отказаться от вакцинации от инфекции, которая настолько серьезно влияет на жизнь и здоровье людей.Вызвать настоящее заболевание вакцина, не содержащая живого патогенного вируса, не может. Но вакцина может быть создана на основе живого полноценного вируса, и он, несмотря на то что ослаблен с помощью ряда сложных манипуляций, способен размножаться в организме. Если у человека иммунодефицит, то заболевание может вылиться в полноценную инфекцию.Есть также риск реверсии к патогенной форме. Это известный факт, если говорить о живой вакцине от полиомиелита, созданной в начале прошлого столетия, которая может вызывать настоящую инфекцию. Еще один вариант вакцины от полиомиелита инактивированная, в которой патоген обрабатывается формальдегидом или нагревается, благодаря чему он не может размножаться.Однако случаются и инциденты. В 1955 году американская компания Cutter Laboratory выпустила на рынок инактивированную вакцину против полиомиелита, которая не прошла должным образом клинические испытания. Оказалось, что вакцина была не до конца инактивирована и содержала патогенный штамм. В продажу попали 120 тысяч доз вакцин, и в течение недели были зарегистрированы десятки тысяч случаев заболевания полиомиелитом. У нескольких десятков детей инфекция привела к тяжелым последствиям вызвала паралич вплоть до остановки дыхания: вирус поражает легкие, и человек перестает дышать. Эта история стала толчком для разработки протоколов клинических исследований.Доклинические исследованияПеред тем как испытывать любой лекарственный препарат на человеке (сразу использовать его на людях негуманно, такие исследования запрещены биоэтикой), необходимо провести эксперименты на животных. Доклинические испытания включены в сложный процесс исследования вакцины, и в ходе них препарат проверяют на животных. Желательно, чтобы организм животного отреагировал на тот вирус, против которого вакцина разрабатывается, хотя это происходит не всегда.Самыми подходящими объектами для подобных испытаний являются обезьяны, но по этическим и финансовым соображениям (требуется слишком много обезьян, и их содержание обходится дорого) используют, как правило, несколько особей для каждого этапа. Кроме того, согласно протоколу, необходимо использовать разные классы животных мышей, крыс, хомяков, кроликов, поскольку проверяются самые разные реакции: на аллергенность, мутагенность и так далее. Протокол, который создается после проведения доклинических испытаний, тщательно анализируется Министерством здравоохранения, и только тогда по результатам доклинических испытаний принимается решение, разрешать испытания на людях или нет.
Источник: postnauka.ru
К списку статей
Опубликовано: 15.09.2020 18:16:36
0

Сейчас читают

Комментариев (0)
Имя
Электронная почта

Общее

Категории

Последние комментарии

© 2006-2020, umnikizdes.ru